中華人民共和國國家標準(中國大陸GB標準)英文版 |
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GB標準是中華人民共和國國家標準，也叫GB國標，是中國大陸強制執行的國家標準，所有中國大陸境內銷售的商品及提供服務都必須符合GB國家標準的要求，包括進口商品及服務； 本網站提供GB國家標準的查詢檢索，英文版翻譯，GB標準產品檢測檢驗及合規性分析服務； |
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YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分：可追溯性（中英文版） Artificial Intelligence Medical Devices Quality Requirements and Evaluation Part 4: Traceability |
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YY/T 1833.3-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求（中英文版） Artificial Intelligence Medical Devices Quality Requirements and Evaluation Part 3: General Requirements for Data Labeling |
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YY/T 1833.2-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求（中英文版） Artificial Intelligence Medical Devices Quality Requirements and Evaluation Part 2: General Requirements for Datasets |
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YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语（中英文版） Artificial intelligence medical devices - Quality requirements and evaluation - Part 1: Terminology |
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GB/Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认（中英文版） Medical devices for the validation of medical device quality system software |
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GB/T 42218-2022 检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认（中英文版） Laboratory medicine - In vitro diagnostic medical devices - Manufacturer's confirmation of quality control procedures provided to users |
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GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量（中英文版） Biological Evaluation of Medical Devices-Part 15: Qualitative and Quantitative Degradation Products of Metals and Alloys |
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GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架（中英文版） Biological evaluation of medical devices - Part 9: Qualitative and quantitative framework for potential degradation products |
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GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求（中英文版） Medical device quality management system for regulatory requirements |
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YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南（中英文版） Medical Device Quality Management System YY/T 0287-2017 Application Guide |
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YY/T 0468-2015 医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构（中英文版） Medical devices. Quality management. Medical device nomenclature data structure |
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YY/T 0468-2015 医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构（中英文版） medical device quality management medical device terminology system data structure |
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YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 yy/t 0287-2003 应用指南（中英文版） Medical devices. Quality management systems. Guidance on the application of YY/T0287-2003 |
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YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求（中英文版） Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes |
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